發(fā)布時間： 2026-03-16 09:21 來源：解放日報
消費者所購“托伐普坦片”沒有取得進口藥品注冊證，檢測顯示關(guān)鍵輔料明顯不同
電商平臺“全球購”進口藥來路不明
業(yè)內(nèi)建議完善制度設(shè)計、加強監(jiān)督管理，進一步規(guī)范跨境電商經(jīng)營
標(biāo)稱“海外直郵”的“進口藥”，在電商平臺“全球購”板塊隨處可見。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，不少所謂進口藥多為印度等國仿制藥。這些藥價格低廉，但來路不明、療效存疑，存在大量投訴。而更深層次的問題在于，跨境電商監(jiān)管存在漏洞，使得商家可輕易繞過國家對藥品的監(jiān)管。
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浙江的吳先生患多囊腎病，經(jīng)醫(yī)生診治長期服用名為“托伐普坦片”的藥。由于多囊腎病并非托伐普坦片的主要適應(yīng)證，吳先生無法使用醫(yī)保，需自費購買。這是一款較為昂貴的藥品，即便是國內(nèi)仿制藥，目前售價一片也需15元至30元不等。去年，他在某電商平臺看到，大量冠以某海外專營店字號的商家在銷售“托伐普坦片”，一片只需5元。去年6月至9月，他分別在兩個賣家處購買了2種“托伐普坦片”，這本是利尿藥物，但服用后身體毫無反應(yīng)。
吳先生懷疑買到假藥，去年10月，他向解放日報·上觀新聞“民聲直通車”求助。幾個月來，記者對吳先生買藥的各個環(huán)節(jié)進行調(diào)查，并將其買到的藥品送檢，揭示出了“跨境電商”售藥的重重亂象。
真由“跨境電商”寄來嗎？
吳先生的“托伐普坦片”，分別購自某電商平臺的“愛佳樂醫(yī)藥海外專營店”和“天福醫(yī)藥海外專營店”。兩家店均屬國際店鋪跨境電商板塊，店名后方有“全球購”標(biāo)簽。他的購買記錄顯示：去年6月11日在“愛佳樂醫(yī)藥”購買“托伐普坦原裝進口100片；花費637.08元。去年9月17日在“天福醫(yī)藥”購買“蘇麥卡平替托伐普坦100片”，花費538.2元。物流顯示，兩盒藥均從香港發(fā)貨，通過“韻達國際”的跨境物流清關(guān)后，送至吳先生手中。
平臺公示信息顯示，兩家店經(jīng)營者均是注冊在香港的企業(yè)。兩家企業(yè)真實存在嗎？“愛佳樂醫(yī)藥”的注冊地址是“九龍觀塘寧晉中心29樓A17室”，“天福醫(yī)藥”的注冊地址是“尖沙咀首都廣場2樓S239室”，兩家企業(yè)均于2023年至2024年間注冊。今年1月的一個工作日，記者找人分別前往上述兩處地址查看，寧晉中心29樓有A室至H室共8個大隔間，里面再有更小的分隔。但“A室”的白色玻璃大門緊閉，門鈴按了無人響應(yīng)，里面無人辦公；首都廣場2樓則有整排人為分隔的小房間，每個房間不過三四平方米，頂部留有燈箱供商家張貼企業(yè)名字。S239室內(nèi)空空如也，伸縮門上扣著密碼鎖。從現(xiàn)場來看，這兩處地址都是實體場所，并非虛擬注冊地址。企業(yè)租了實體場所卻不使用，這有些反常。
記者在“天福醫(yī)藥”下單購買了一盒“托伐普坦片”，3月4日，快遞送到。在快遞面單上，發(fā)貨地址是另一個香港地址“新界上水龍豐花園2樓8A1鋪”?！褒堌S花園”在跨境電商圈內(nèi)十分知名，大量面單上發(fā)貨地址都是寫的這里。記者又找人前往龍豐花園核查，“2樓8A1鋪”外面掛著某“學(xué)堂”的招牌；再撥打發(fā)件人“陳生”的電話，語音始終提示“無法接通”。記者留意到一個細節(jié)，快遞面單不僅寫有“標(biāo)準快遞”，上面還有“上海地區(qū)包”等分揀信息字樣，面單特征與境內(nèi)網(wǎng)點打印的普通快遞面單相符。
此前已有媒體曝光，一些跨境電商實為“偽直郵”，即快遞包裹實際是先寄到廣州或深圳，再由快遞企業(yè)代為從廣州或深圳寄出，并偽造前段香港至廣州或深圳段的物流記錄。結(jié)合不實的發(fā)件地址推斷，記者收到的會不會是“偽直郵”包裹？
要求證是不是“偽直郵”包裹，查到通關(guān)信息是關(guān)鍵一步。記者和吳先生在下單時，都被電商平臺要求提供身份證號碼，并上傳身份證照片正反面，用于通關(guān)時報關(guān)提交信息。一家快遞企業(yè)告訴記者，跨境電商件入境，大多采取“CC行郵”報關(guān)模式，即以消費者的個人名義，通過物流公司進行申報的報關(guān)模式。深圳和廣州口岸對跨境電商件采取抽檢制，如快遞包裹未被抽檢到，清關(guān)只需走簡易報關(guān)程序，通關(guān)時效很快。但不管是哪個通關(guān)程序，消費者可以在多個渠道查詢到個人通關(guān)數(shù)據(jù)。記者用“中國國際貿(mào)易單一窗口”網(wǎng)站“跨境電商公共服務(wù)”板塊中的“個人通關(guān)數(shù)據(jù)查詢”功能查詢發(fā)現(xiàn)，盡管快遞物流記錄中都有通關(guān)記錄，但網(wǎng)站上查不到記者和吳先生這3單的任何通關(guān)信息。
記者向韻達快遞求證，對方相關(guān)負責(zé)人辯解，韻達只負責(zé)跨境運輸，清關(guān)由商家自行申報。對于為何查不到通關(guān)信息，對方未予回應(yīng)，只強調(diào)從物流記錄看沒什么問題。
吳先生還告訴記者，在電商平臺的協(xié)調(diào)下，“天福醫(yī)藥”允許他將沒有吃的藥品退貨，給出的退貨地址是位于徐州博愛小區(qū)的一處驛站。記者找到驛站老板，對方稱這個手機號每個月都有20多單快遞由驛站代收，收件人使用的是“豐澤”“商家CELE”等化名……
檢測顯示缺少“關(guān)鍵輔料”
跨境電商渠道無法追溯，藥品來路不明。吳先生等消費者更關(guān)心買來的藥是真是假。
兩家店在銷售所謂的“原裝進口”藥時，使用的大多是原研藥或歐洲生產(chǎn)藥品的照片。但消費者實際到手的與圖片不一樣：“愛佳樂醫(yī)藥”銷售的，來自藥企“Zydus”；而“天福醫(yī)藥”銷售的，則是藥企“Healing Pharma”的產(chǎn)品，兩種“托伐普坦片”規(guī)格都是15毫克。網(wǎng)絡(luò)搜索得知，這兩家企業(yè)實際都是印度的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。
“Healing Pharma”有官方網(wǎng)站，網(wǎng)站上可以找到這款“托伐普坦片”產(chǎn)品。通過網(wǎng)站，記者聯(lián)系客服，并提供了記者購買的和吳先生提供的兩盒“托伐普坦片”外包裝盒照片?？头嬲J后告知，兩盒藥藥盒上的編碼“TT-1220026”和“TT-1220028”可以在產(chǎn)品庫中查到，但藥本身的真?zhèn)螣o法通過圖片確認。
拆開兩盒藥，各擠出一片：兩片藥呈深淺不一的淡藍色，細看發(fā)現(xiàn)其中夾雜著一些黑色麻點，藥片中間有便于掰開的凹痕。記者將藥片的照片發(fā)給業(yè)內(nèi)人士辨認。他們認為，僅從肉眼來看，這兩粒藥的均勻度要差一些。
記者將兩粒藥送至主攻生物醫(yī)藥等檢測的“島津上海應(yīng)用實驗室”進行成分檢測。作為對比，記者還提供了國內(nèi)藥企“桂林南藥”生產(chǎn)的同樣是15毫克規(guī)格的“托伐普坦片”，這是吳先生一直服用的一款藥，據(jù)稱藥效不錯。實驗室工作人員將3款藥品碾碎溶解過濾后制作成溶液，并使用質(zhì)譜儀進行分析。分析結(jié)果顯示，3款藥品在主成分“托伐普坦”上并無太大差異，但在輔料上有明顯不同。
一家藥品生產(chǎn)企業(yè)的負責(zé)人向記者科普，一粒藥中主成分其實含量很少，絕大部分是輔料。他告訴記者，輔料的重要性一點不亞于主成分，因為輔料控制著藥物的崩解，并控制其在體內(nèi)的釋放和吸收。比如，一款藥物需要被人體消化系統(tǒng)的哪個器官吸收，持續(xù)多長時間吸收，都需要通過輔料精確控制。
在質(zhì)譜儀的分析結(jié)果圖上，桂林南藥生產(chǎn)的“托伐普坦片”在指示主成分的波峰左側(cè)，還有一個小的鼓包。據(jù)制藥企業(yè)專業(yè)人士分析，這個鼓包顯示的可能是某種高分子聚合物輔料?！巴蟹テ仗埂笔鞘杷院軓姷乃幬铮@類藥物溶解度很低，直接服用人體無法吸收，需要通過使用“羥丙基甲基纖維素”類的聚合物輔料輔助增溶，防止藥物結(jié)晶，讓它能被人體吸收。兩款印度仿制藥的質(zhì)譜分析結(jié)果圖上均無這一鼓包，即缺少聚合物輔料。
上述藥品生產(chǎn)企業(yè)的負責(zé)人分析，缺少增溶聚合物輔料，理論上會影響溶出表現(xiàn)和生物利用度。不過，業(yè)界也有其他制劑路線來提升溶出度，如超細微粉化。這兩款印度仿制藥是否采用了其他制劑路線需要進一步檢測和評價。但他指出，印度仿制藥的質(zhì)量差異極大，這或許可以解釋患者服用后為何效果不明顯。
也正因此，對于進口藥品，國家有著嚴格的監(jiān)管程序。相關(guān)法規(guī)明確，進口藥品必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進口藥品注冊證》(國外藥品)或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(中國港澳臺藥品)，方可辦理進口備案和口岸檢驗手續(xù)。進口藥品需符合中國藥品質(zhì)量標(biāo)準，通過口岸藥品檢驗所檢驗合格后，方可在國內(nèi)市場銷售。
上述藥品生產(chǎn)企業(yè)的負責(zé)人認為，吳先生購買的這兩款“托伐普坦片”顯然沒有取得《進口藥品注冊證》，是法律意義上的假藥；盡管這兩款藥有主成分，但缺少關(guān)鍵輔料，療效不明顯，因此也是一款“劣藥”。
不明“進口藥”灰色流通
在吳先生買藥的兩家店里，除“托伐普坦片”外，還有大量其他藥品。以“天福醫(yī)藥”為例，患者常用的二甲雙胍、阿托伐他汀、非布司他、替米沙坦等共有60余款藥品在售，累計已獲2.5萬條評價。記者發(fā)現(xiàn)，在各大電商平臺的“全球購”板塊，類似賣藥的“海外專營店”有不少。
跨境電商可以賣藥嗎？據(jù)了解，國內(nèi)跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品目前仍處于小范圍試點階段。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品有關(guān)事宜的復(fù)函》(藥監(jiān)綜藥管函〔2021〕266號)規(guī)定，開展跨境電商試點所銷售的醫(yī)藥產(chǎn)品，應(yīng)是在我國依法取得上市許可的產(chǎn)品以及財政部等部委公布的《跨境電子商務(wù)零售進口商品清單(2019年版)》所列藥品。《跨境電子商務(wù)零售進口商品清單(2019年版)》中明確的藥品、醫(yī)療器械品種極少，僅有中藥酒、清涼油、橡皮膏、其他膠粘敷料及有膠粘涂層的物品、藥棉、紗布、繃帶等。
此外，一家快遞企業(yè)負責(zé)人告訴記者，個人使用的藥品通過快遞渠道入境，在監(jiān)管上同樣十分嚴格。如果是保健品和部分非處方藥可以在個人使用范圍內(nèi)進口，且海關(guān)幾乎百分百會查驗。如果是處方藥，還需要提供購藥發(fā)票、藥品說明書、購買者的身份信息、醫(yī)生的處方證明等。
既然如此，電商平臺跨境電商為何能公然售賣印度仿制藥？去年10月，在向解放日報·上觀新聞反映的同時，吳先生也以平臺“涉嫌銷售假藥”為由進行投訴舉報。相關(guān)工單被轉(zhuǎn)至市場監(jiān)管部門處理。屬地市場監(jiān)管部門在回復(fù)中稱，電商平臺海淘屬于跨境電商零售進口，不屬于市場監(jiān)管職責(zé)范圍?？梢?，跨境電商在監(jiān)管上存在一定盲區(qū)。與此同時，由于藥品本就不在跨境電商允許銷售的品類內(nèi)，因此，跨境電商上架的商品被電商平臺視為普通商品，消費者在下單時也不需要提供處方。
這就給來路不明的國外仿制藥提供了一條灰色銷售渠道：在電商平臺上，若要開店賣藥，普通商家需要提供藥品經(jīng)營許可證和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證。而如果走“國際店鋪”跨境電商渠道，只需提供境外企業(yè)的公司注冊證書即可開出店鋪。由于平臺限定，國際店鋪只支持售賣境外直郵直供商品。因而，商家在中國香港注冊一家企業(yè)，在平臺上用注冊信息開出一家國際店鋪，再在快遞企業(yè)的幫助下，或逃避報關(guān)程序?qū)⑺幤坊煸谄渌辛魅刖硟?nèi)，或干脆偽造跨境物流記錄，實現(xiàn)“境外直郵”，便可堂而皇之地將來路不明的國外仿制藥上架銷售。
過去一年來，由于不少進口原研藥大幅漲價，不少患者開始在電商平臺尋找更經(jīng)濟的購藥渠道。記者通過上海市民服務(wù)熱線等渠道了解到，關(guān)于跨境電商買到假藥的投訴量同步攀升。此前，跨境電商的造假集中于保健品領(lǐng)域，如今，亂象開始向藥品銷售蔓延。
業(yè)內(nèi)人士表示，藥品、醫(yī)療器械具備特殊性，不能等同于普通商品自由買賣?？缇畴娚啼N售藥品亂象的存在，是將患者直接暴露在高風(fēng)險中。這一問題應(yīng)得到監(jiān)管部門的重視?！巴苿涌缇畴娚碳雍Ｍ鈧}模式擴容升級、規(guī)范有序發(fā)展”被寫入今年政府工作報告。業(yè)內(nèi)人士建議，應(yīng)盡快從完善制度設(shè)計、加強政府監(jiān)管、強化平臺自律等方面入手，進一步規(guī)范跨境電商經(jīng)營行為，讓消費者安心消費。
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